2021年8月30日
●講演名 『食品包装における「包装完全性評価」と「漏れ試験基準」について』
医薬品包装では「無菌医薬品の包装完全性評価」及び「無菌医薬品包装の漏れ試験法」などの評価基準が第18改正日本薬局方参考情報に収載され今年6月に告示即施行されました。これはリスク回避のスタンスで作られた評価基準であり米国薬局方USP及び国際査察スキームPIC/S GMPガイドを踏まえ国際調和を前提に構成されております。
包装完全性評価では微生物、水蒸気、酸素などが包装のピンホールから侵入することを定性、定量的に捉えライフサイクル試験により最大許容漏れ限度を定め、これを包装設計や工程管理に活用します。ピンホールは全てNGではなくリスクレベルにより管理しようという考え方です。
本講演では医薬品の包装完全性基準を基に食品のあるべき包装完全性基準について解説します。
●講演者 株式会社フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト 統括 樋口泰彦氏
略歴
・PMDA 日本薬局方原案審議委員会「無菌医薬品包装の完全性評価WG」委員
・日本PDA製薬学会 無菌製品委員会 第1グループ 委員
・ISPE 日本本部 PACKAGING COP 委員
- 日時
- 2021年９月2２日(水) 15：30～17：00開催
- 会場
- オンライン開催（Zoom Proでのライブ配信）
- 参加費
- 日本食品包装協会会員：3,000円／一般：5,000円
※1件のお申し込みに対して1名様の視聴をお願いします。 - 銀行振込先
- みずほ銀行横山町支店 （社）日本食品包装協会 普通預金 №2177446
- 申込締切り
- 2021年9月16日（木）（定員100名になり次第、締め切らせていただきます）
※申込期間（2021年8月27日～9月16日）以降のお申込み取消、無連絡不参加に
つきましては、当該参加費を申し受けますこと予めご了承ください。
（代理出席可）
申し込み方法
下記申込書に必要事項を記入（1枚／1人）のうえ事務所まで送付（FAX可）、または申込みフォームにてお申込みください。
FAX：03-3669-1244
申込み・問合わせ先
〒103-0014
東京都中央区日本橋蛎殻町1-5-1
一般社団法人 日本食品包装協会
TEL：03-3669-0526 FAX：03-3669-1244
E-MAIL：shokuhou@j-fpa.com